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活动回顾 | 河北保定第一中心医院病理科孙吉瑞《NordiQC参评流程经验分享》直播课程

发布时间: 2022-12-29

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2022年12月29日,第六期「病理质控大家谈」栏目,邀请了河北保定第一中心医院病理科副主任孙吉瑞教授结合科室今年首次参评NordiQC室间质评的经验,为我们带来《NordiQC参评流程经验分享》。

 

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孙主任详细介绍了NordiQC官方组织,每年的参评方式,展示了科室此次参评的结果,并分享了NordiQC推荐质控品及科室通过运用液态质控品成功优化染色条件的宝贵经验。保定市第一中心医院病理实验室免疫组化平台此次参评NordiQC免疫组化室间质评项目(Run66&B34&C12),参与评价的五项抗体染色:Napsin A(BP6083)、SYP(BP6053)、ER(BP6026)、HER2 IHC(BP6020)、PD-L1(BP6099)测试,结果均为最高等级评价——Optimal(优)。本次参与测评的 5个项目均使用百凌生物产的 BP 克隆基因工程兔单抗,在LYNX480全自动免疫组化仪上进行染色

 

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孙主任在课程中介绍,NordiQC推荐的质控品分为阴性质控品和阳性质控品。阳性质控品又分为外部阳性质控和内部阳性质控。其中,外部阳性质控分为:免疫组化关键检测性能质控品(iCAPCs)、二级阳性质控品、定性阳性质控品、定量阳性质控品。

 

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免疫组化关键检测性能质控品(iCAPCs指包含不同表达程度的阳性组织及阴性组织,必须包含至少一种特定蛋白低表达的组织/细胞被定义为最低检测线(LLOD:low limit of detection)的组织,作为优选推荐方案。二级阳性质控品包括:诊断剩余组织、细胞系、移植瘤、基因工程化组织(Histoids)。当iCAPCs难以获取时使用,需使用iCAPCs进行校准后,推荐使用细胞系与诊断剩余组织等二级阳性质控。

 

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此次参评前,保定市第一中心医院病理科为优化染色条件,使用了百凌生物所开发的商品化细胞系质控品——液态细胞质控品,该质控品经与iCAPCs校准验证,与病理组织样本中待检的目标生物标记物具有高度相似性,且表达丰度稳定可控。与一级标准外部质控品相比,其具有使用无伦理风险、可批量生产稳定供应、不具有异质性,重复性高、可提供稀缺靶标质控等特点,适合用作日常流程监控。

 

课程结束后,听课老师们提问踊跃,我们精选了一些代表性问题如下。

 

Q:有哪些因素会直接影响NordiQC参评结果?

A:首先是不同厂家生产的不同品牌的抗体,染色平台,抗体浓度、孵育时间温度等染色条件都可能对染色结果造成影响,从而影响参评结果。所以,建议尽量使用有过NordiQC验证结果的品牌抗体。推荐使用基因工程兔单抗染色,因为抗体具有非常好的敏感性和特异性,一致性高。本次参评的5个抗体我院选择的是百凌的基因工程兔单抗,在百凌生物的LYNX480自动化平台上进行染色,获得了5项全优的成绩。

 

Q:参加NordiQC室间质评,片子一周内需要染好并寄回,是否可以提前做一些准备工作来保障染色质量?

A:提前准备是非常必要的。每个抗体评审方只会寄送两张靶标切片,此次我们收到切片染色的时间仅有一周,这就要求我们一定要提前确保染色试剂、操作流程、染色平台都处于最优状态。建议使用NordiQC推荐的iCAPCs质控品,或者使用与组织质控品进行过一致性比对的细胞质控品,先对染色质量进行测试。当机器和试剂达到最优的状态时进行染色,这个时候通常可以得到比较满意的染色结果。

 

Q:诊断剩余组织和细胞系都是二级阳性质控品,在使用细胞系代替诊断剩余组织做为日常质控工具的时候需要注意些什么?

A:最好是选择出厂前厂家已经给我们做好了iCAPCs的校准验证的二级质控品,能够节省科室组织收集、调取、制备及质量验证的大量时间。另外,最好有质控品理想染色的参考图,方便比对,可依此判读染色是否达到预期的表达,便于判断染色条件是否已达最佳状态。

 

Q:请问外部阳性质控下的四个分类质控品之间是怎样的一种关系?

A:最优的选择就是使用NordiQC推荐的关键检测性能质控品iCAPCs用作每次实验的外部质控,其他三个类别的外部质控品在和iCAPCs做过校准后,也是可以用在实验室的日常质控中的。

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