岗位职责

1.负责公司质量体系实施和监测,并对实施情况进行检查、纠正和持续改进;

2.负责质量体系文件的评审、生效、发放、回收、存放和处置等管理工作;

3.参与公司设计开发文件的评审,负责设计开发文件的归档管理工作;

4.负责现场复核、清场确认和5S检査等过程的监控和管理工作;

5.负责异常、不合格、CAPA、投诉和不良事件监测等的日常管理;

6.组织和协助开展质量管理培训;

7.协助验证的评审和管理工作;

8.公司安排的其他临时工作。

岗位要求:

1、生物、医药(医学、药学)、检验、化学等相关专业;

2、熟悉医疗器械体外诊断试剂的相关法律法规及质量管理体系;

3、熟练掌握常用办公软件;

4、熟练的英语读写能力。