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百凌BP-CLONE®病理抗体在NordiQC测评中再获佳绩

发布时间: 2021-12-17

在最新公布的 NordiQC 2021年度秋季室间质评结果中,百凌生物的PD-L1、CD3、p53、ER、HER-2共计5个靶标斩获优良(Optimal / Good)的评估结论,标志着百凌生物抗体染色质量再次获得国际知名质控机构专家的高度认可。

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2021年免疫组化室间质评活动百凌生物参评成绩

 

自2020年参加NordiQC质控以来,百凌生物累计参与NordiQC组织的7轮次室间质评,已有数十个靶标获得了优良结果。值得一提的是,所有参评抗体均为百凌生物自主研发的BP-CLONE®基因工程兔单抗。BP-CLONE®抗体,来源于百凌生物自有专利技术平台——R2mAb®基因工程兔单克隆抗体开发平台,具有特异性佳、背景干净、批间一致性高的三重优势,能够为病理学家提供更精准、更可靠的染色结果。

PD-L1(BP6099) 评审结果数据表
PD-L1(BP6099) 评审结果数据表
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CD3(BP6039) 评审结果数据表

 

NordiQC(北欧免疫组化质量控制机构)是由来自丹麦、挪威、瑞典等国具有专业资质的病理学家组成的非赢利的免疫组化质量评估机构,致力于推进免疫组化步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的病理诊断服务,被国际公认为是免疫组化质量保证的领导者和权威性的病理实验室认证组织。NordiQC 具有 10 多年的免疫组化认可经验,倡导高品质的病人关怀,是公认的病理实验室质量保证的领导者。每年在全球有超过300家实验室参与免疫组化评估,被公认为"病理实验室金标准"。

NordiQC 根据参加评估的实验室所提交的染色结果与临床预期的染色结果一致性来评估实验室的染色质量,评价级别分为:优(Optimal)、良(Good)、临界(Borderline)、差(Poor)。优良(Optimal/Good)的染色结果可支持进行对应的病理诊断,同时表明实验室相应靶标染色质量达标。

NordiQC 每年组织进行普通模块(General Module)、乳腺癌模块(Breast Cancer IHC Module)和伴随诊断模块(Companion Module)三个主题多轮次的免疫组化室间质评;其中,普通模块涵盖病理科常见靶标,乳腺癌模块涵盖ER、PR、HER2及Ki-67乳腺癌诊疗关联靶标,伴随诊断模块测评PD-L1检测效果。

本年度NordiQC秋季全部三个主题不同轮次的测评中百凌生物均有参与,充分证明了百凌生物在病理常用靶标、乳腺癌诊疗相关靶标以及伴随诊断领域,均具备始于源头的创新研发能力,打破了国内优质病理免疫组化抗体主要依赖于进口的“卡脖子”困境。未来,百凌生物将以病理临床需求为出发点持续创新,为实现“帮助病理诊断更精准、更可靠、更安全”的目标而努力。

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