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公司动态 | 百凌生物旗下子公司图凌医药顺利通过国际标准ISO13485 2022年度监督审核！
发布时间：
2022-11-01
近日，百凌生物旗下子公司图凌（杭州）生物医药有限公司（以下简称：图凌医药）顺利通过ISO 13485质量管理体系2022年监督审核，证明其在病理免疫组化产品领域的设计开发、生产制造和销售的全流程方面，具有国际前沿的质量管理标准。
本次审核中，审核组专家通过资料查验、现场核查、人员提问等方式对图凌医药的质量体系进行了全面、细致、严格的检查。最终本次审核零缺陷通过，专家组对图凌医药的体系运行状况给予了充分肯定，认为图凌医药生产质量管理体系硬件、软件配备完善，质量管理团队能力强，公司对质量管理体系执行到位，核心业务流程均能贯彻体系要求，体系运行符合标准规范。此外，审核组专家也对图凌医药今后的质量管理工作的提升和发展提供了建议并给予帮助和指导。
据悉，图凌医药于2018年建立了ISO 13485：2016质量管理体系，并于当年11月顺利通过认证。自成立以来，图凌医药便逐步建立严格规范的生产质量管理体系，这次审核也是对公司各项管理工作的一次全面检查。
本次ISO 13485质量管理体系认证的监督审核零缺陷通过，是对图凌医药现有管理体系和产品质量的一种肯定，标志着图凌医药已经具备持续生产和提供高品质、满足客户需求的病理免疫组化产品的能力，并且在研发、生产和销售层面已达到国际标准。
未来，图凌医药将严格按照ISO 13485质量管理体系标准的要求，研发和生产病理免疫组化产品，以精细化管理为基础，不断提高自身的质量管理体系和技术水平，持续改进、精益求精，为全球客户提供更加优质的产品和服务，持续不断为客户创造价值，让公司管理体系迈向新的台阶！
